JAKARTA – Badan Pengawas Penyelesaian dan juga Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 barang kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang dimaksud ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan komoditas yang dimaksud terdiri dari kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang tersebut dirancang untuk diletakkan di area antara gusi serta bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 item yang dimaksud telah terjadi memenuhi standar kebugaran masyarakat, yang secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok serta Pengendalian Tembakau Keluarga dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko kemudian kegunaan item bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 produk-produk yang dimaksud mempunyai jumlah total zat berbahaya yang dimaksud tambahan rendah daripada rokok juga sebagian produk-produk tembakau bebas asap, seperti moist snuff serta snus, sehingga item yang disebutkan memiliki risiko terkena penyakit karsinoma kemudian penyakit lainnya yang lebih lanjut rendah dari produk-produk lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang dimaksud cukup bahwa hasil baru yang disebutkan menawarkan khasiat yang mana lebih besar besar bagi kebugaran publik daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di dalam Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly di keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan khasiat bagi konsumen dewasa yang menggunakan rokok dan/atau komoditas tembakau bebas asap kemudian sepenuhnya beralih ke barang ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini berpotensi memberikan kegunaan yang digunakan cukup bagi konsumen dewasa yang tersebut merokok dan/atau menggunakan hasil tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan produk-produk ini secara bertanggung jawab guna mengurangi pemanfaatan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Sistem Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun kebijakan FDA ini mengizinkan ke-20 komoditas ZYN untuk dipasarkan secara legal di tempat Amerika Serikat terhadap konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini tidak berarti hasil tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada komoditas tembakau yang aman; remaja tidak ada boleh menggunakan produk-produk tembakau serta orang dewasa yang digunakan tidaklah menggunakan komoditas tembakau tidaklah boleh memulai kebiasaan ini.
